1、本科及以上学历，硕士优先；

2、检验学、医学、生物学、免疫学或药学等相关专业；

3、熟悉品质管理的基本工具，熟悉IVD试剂的生产运作方式；

4、有医疗器械行业或者药品企业同岗经验优先，有内审员证书优先。

1、编制原材料和成品的检验SOP，独立完成产品检验及报告；

2、协助、监督业务部门按流程要求输出高质量记录，如CAPA、不合格处理等；

3、通过对相关质量数据、典型案例的调查与分析，挖掘质量问题，推动并改善；

4、编制和维护质量管理体系文件等。